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Le ÄKTApilot Cytiva est conçu pour une utilisation dans des environnements où les exigences réglementaires sont centrales. Le système repose sur des matériaux conformes USP Class VI, compatibles avec les exigences CFR Part 177 et sans composants d’origi
GE Amersham AKTApilot AKTA pilot FPLC Chromatography System (for parts) Le ÄKTApilot Cytiva est conçu pour une utilisation dans des environnements où les exigences réglementaires sont centrales. Le système repose sur des matériaux conformes USP Class VI, compatibles avec les exigences CFR Part 177 et sans composants d’origine animale, répondant aux attentes du secteur médical et biopharmaceutique. Il est compatible avec une documentation IQ/OQ , permettant son intégration dans des workflows nécessitant des procédures de qualification et de validation. Le ÄKTApilot présente une surface lisse laquée et une conception à plusieurs faces fonctionnelles, facilitant son intégration dans des installations existantes. Le système n’est pas modulaire et intègre des raccords TC en entrée , adaptés aux standards utilisés en bioproduction. Son volume interne maîtrisé et l’ absence de restrictor contribuent à une configuration pensée pour la stabilité des procédés chromatographiques. Le ÄKTApilot Cytiva permet la gestion du cycle de vie des colonnes, incluant le support de l’intelligent packing via des vannes dédiées. Il est compatible avec les colonnes AxiChrom™ et intègre un mélangeur de 5 mL ainsi qu’un piège à air . Le système inclut un capteur de pH avec calibration hors ligne et une détection UV basée sur des cellules interchangeables , permettant un contrôle précis des paramètres critiques du procédé.
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