Agilent Station d’échantillonnage automatisée Agilent 8000

Le système Agilent 8000 est une solution automatisée conçue pour optimiser les prélèvements d’échantillons dans les tests de dissolution pharmaceutique. Il s’intègre parfaitement aux environnements de laboratoire réglementés, en particulier ceux soumis aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication. Grâce à sa compatibilité avec les appareils de dissolution de type USP 1 à 7 , il offre une flexibilité remarquable pour les tests sur une large gamme de formes galéniques. Le système permet de programmer jusqu’à quinze séquences de prélèvement différentes , chacune personnalisable selon les paramètres du test, ce qui facilite l’adaptation aux protocoles complexes ou aux produits à libération prolongée. Le cœur du système repose sur deux options de pompage : une pompe péristaltique (modèle 810) ou une pompe à seringue (modèle 806). Ces deux technologies assurent un transfert précis et reproductible du milieu de dissolution vers les tubes ou flacons d’échantillonnage. Le choix entre les deux dépend des exigences spécifiques du laboratoire, notamment en matière de viscosité du milieu ou de sensibilité au volume. Le système peut être équipé d’un module de remplacement de milieu, qui compense automatiquement le volume prélevé pour maintenir la stabilité dans les cuves de dissolution. Cette fonctionnalité est essentielle pour les tests multi-points ou les protocoles nécessitant une constance volumétrique rigoureuse. Le module de changement de filtres (modèle 808) permet de filtrer les échantillons immédiatement après leur prélèvement, réduisant ainsi les risques de contamination croisée ou de colmatage des lignes. Il peut contenir jusqu’à huit tubes de filtres et fonctionne avec des filtres certifiés Agilent ou compatibles Millipore. Ce système garantit une qualité d’échantillon optimale pour les analyses subséquentes, notamment en chromatographie liquide haute performance. L’ écran de contrôle et le clavier intégré facilitent la programmation des séquences, tandis que l’ imprimante embarquée assure une traçabilité complète des opérations, incluant les volumes prélevés, les temps de prélèvement et les éventuelles alarmes. La connectivité RS232 permet une intégration fluide dans les systèmes automatisés du laboratoire, avec des options de démarrage différé ou à distance. Le système peut être configuré en chaîne pour synchroniser plusieurs unités, ce qui est particulièrement utile dans les environnements à haut débit. Des alarmes programmables signalent la fin des programmes, les erreurs mécaniques ou les besoins de maintenance, assurant une surveillance proactive et une réduction des interruptions. Le nettoyage du système est facilité par des fonctions automatiques qui purgent les lignes et rincent les aiguilles entre les tests, garantissant une hygiène constante et une réduction du risque de contamination. Le système Agilent 8000 est conforme aux normes CE, UL, CSA et à la directive WEEE, ce qui le rend adapté aux marchés européens et nord-américains. Il répond aux exigences de la 21 CFR Part 11 en matière de traçabilité et de sécurité des données, ce qui permet son intégration dans des environnements réglementés sans compromis. Les données imprimées peuvent être utilisées comme preuve documentaire lors des audits ou des inspections réglementaires. Il est recommandé de nettoyer le système après chaque test, en suivant les protocoles spécifiques fournis pour les différents modules, notamment la seringue, le changeur de filtres et le module de remplacement de milieu.