Miltenyi Biotec Instrument de séparation cellulaire magnétique CliniMACS Plus

Miltenyi Automatischer Zelll-Separator CliniMACS Plus. Folienbedienfeld mit LCD-Monitor. 230 V. 50/60 Hz. 180 W. LIEFERUNG 4-6 Wochen Le CliniMACS Plus est un instrument électromécanique conçu pour la séparation magnétique de cellules humaines dans un environnement clinique. Il repose sur la technologie MACS ( Magnetic-Activated Cell Sorting ), développée par Miltenyi Biotec, qui utilise des anticorps conjugués à des particules super-paramagnétiques pour cibler des sous-populations cellulaires spécifiques. L’instrument intègre un aimant permanent , une pompe péristaltique , des capteurs de liquide et des valves de pincement , permettant un contrôle précis du flux et de la séparation. L’ensemble du processus est piloté par un micro-ordinateur intégré et une interface tactile intuitive, garantissant une traçabilité complète et une manipulation sécurisée. Le système permet une séparation cellulaire dans un circuit fermé et stérile, réduisant les risques de contamination croisée et assurant une reproductibilité optimale des résultats. Le CliniMACS Plus est certifié CE en tant que dispositif médical et conforme aux normes IEC/EN 61010-1, UL 61010-1 et CAN/CSA-C22.2. Il est également listé UL pour les équipements de laboratoire. En Europe, il est autorisé pour la séparation in vitro de cellules humaines dans le cadre d’applications cliniques. Aux États-Unis, certaines configurations sont approuvées par la FDA en tant qu’instrument à usage humanitaire pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë en première rémission complète. En Australie, plusieurs composants du système sont enregistrés auprès de l’ARTG. L’instrument est conçu pour être utilisé exclusivement par du personnel formé, dans des environnements professionnels de santé. Il intègre des dispositifs de sécurité contre les risques électriques, biologiques et mécaniques, et respecte les exigences de compatibilité électromagnétique. Le système est également conforme aux directives européennes sur les substances dangereuses et les équipements électriques et électroniques (RoHS et WEEE). Le CliniMACS Plus propose plusieurs programmes de séparation selon les besoins cliniques, accessibles via son logiciel embarqué. Le capteur de liquide détecte les interruptions de flux et ajuste automatiquement le processus. L’instrument est compatible avec les réactifs CliniMACS et les kits de tubulure spécifiques, assurant une intégration fluide dans les protocoles de préparation cellulaire. Sa conception ergonomique et sa connectivité facilitent l’installation, l’entretien et la documentation des procédures. Il est équipé d’un écran tactile multilingue , d’un système de sauvegarde des codes de processus, et peut être alimenté par une source sans interruption pour garantir la continuité des opérations. Le nettoyage et la désinfection sont simplifiés grâce à l’utilisation de désinfectants compatibles avec les surfaces de l’instrument. Le CliniMACS Plus s’intègre parfaitement dans les environnements GMP et répond aux exigences des normes ISO 13485 et 21 CFR Part 11 pour la traçabilité et la conformité documentaire.