Cytiva Bioréacteur à lit fixe iCELLis Nano

Cytiva PALL iCELLis Nano Bioreactor with mPath Control Tower (2021) Le iCELLis Nano™ de Cytiva est un bioréacteur à lit fixe à usage unique spécialement conçu pour les cultures cellulaires adhérentes dans le cadre de la recherche clinique et de la bioproduction médicale. Ce système offre un environnement fermé et automatisé permettant une culture stable , homogène et hautement contrôlée des cellules. Sa conception compacte et entièrement intégrée répond aux exigences des laboratoires travaillant sous conditions GMP, tout en réduisant la surface nécessaire et la main-d’œuvre par rapport aux systèmes de culture traditionnels. Grâce à son lit fixe composé de supports en polyéthylène téréphtalate de qualité USP classe VI, le iCELLis Nano assure une croissance optimale des cellules en limitant le cisaillement mécanique, garantissant ainsi la viabilité et la productivité du processus. Le iCELLis Nano™ est destiné au développement de procédés et à la production clinique à petite échelle. Il permet de produire des cellules de haute qualité sur une surface comprise entre 0,5 et 4 m² , en fonction de la hauteur et du niveau de compaction du lit fixe. Ce dispositif est particulièrement adapté à la fabrication de vecteurs viraux tels que les adénovirus, lentivirus, rétrovirus ou AAV, couramment utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires. L’agitation du milieu est assurée par un impulseur à entraînement magnétique isolé , maintenant un environnement à faible cisaillement favorable aux cellules adhérentes. Le média circule à travers les supports avant de déborder sous forme de film tombant, ce qui assure un transfert d’oxygène efficace sans formation de bulles et un dégazage homogène du CO₂. Le système est entièrement automatisé et piloté via la tour de commande mPath™ et le logiciel mPath Link . Il repose sur une architecture PLC et un logiciel SCADA, assurant la conformité avec la réglementation CFR 21 Part 11 pour la traçabilité et la sécurité des données. Les utilisateurs peuvent surveiller et ajuster le processus à distance grâce à une application mobile disponible sur iOS et Android™, qui envoie des notifications en cas d’alerte ou d’événement critique. Le contrôle précis du pH et de l’oxygène dissous est assuré par des contrôleurs de flux massique thermiques qui ajustent les gaz O₂, CO₂, N₂ et air. Le système de chauffage par éléments Peltier permet de maintenir la température entre 20 et 40 °C .