MMM Group Scelleuse thermique médicale SteriPack 85

MMM Steripack 85 Heat Sealing Sealer for Packaging in CSSD Heisiegelgert Au sein d’un CSSD, la protection contre la recontamination commence dès la fin du cycle de stérilisation. Le SteriPack 85 intervient précisément à cette étape critique : il assure la fermeture validée des sachets et gaines médicaux, afin que la barrière stérile reste intacte durant le stockage, le transport et jusqu’à l’ouverture au bloc opératoire ou dans les services cliniques. Son fonctionnement automatique/reproductible et sa conformité à la DIN EN ISO 11607-2 répondent aux exigences internationales applicables aux emballages de dispositifs médicaux. Cette conformité soutient les politiques de risque basées sur la preuve : des joints réguliers, un process documentable et des réglages maîtrisés contribuent à la sécurité du patient et du personnel soignant, tout en facilitant les audits qualité et la traçabilité des lots. Afin de garantir une fermeture fiable quel que soit le type de conditionnement utilisé, le SteriPack 85 accepte les pochettes et rouleaux transparents conformes EN 868-5 / ISO 11607-1, les papiers scellables EN 868-4, les matériaux Tyvek® (1059B, 1073B, 2FS) ainsi que les films aluminium laminés. La largeur de joint de 12 mm offre une lecture nette de la soudure et une résistance mécanique adaptée au stockage. La distance de scellure réglable de 5 à 35 mm permet d’optimiser la position du joint selon la charge, tandis que la distance minimale à l’instrument > 30 mm (DIN 58953-7) contribue à préserver la barrière stérile. Grâce à une vitesse de process de 10 m/min , le 85 maintient un débit compatible avec les cadences CSSD, sans compromettre l’homogénéité de la fermeture. Pensé pour un usage quotidien en zone de conditionnement, le SteriPack 85 combine une prise en main simple avec des fonctions orientées traçabilité. L’ imprimante intégrée sur une ligne permet d’apposer les informations essentielles sur le conditionnement : date d’emballage, date d’utilisation, identifiant opérateur, numéro de cycle, marquage CE, numéro de machine et compteur d’articles ; la distance d’impression est réglable en continu pour s’adapter à la largeur des supports. Le 85 dispose d’un compteur d’heures de fonctionnement et d’un mode veille pour limiter la consommation entre les séries. Il peut être raccordé à un système de documentation de lot (ex. EuroSDS ) afin d’archiver électroniquement les données nécessaires aux contrôles qualité internes et aux exigences réglementaires. Sa construction associe capot en acier inoxydable AISI 304 et châssis métal thermolaqué , adaptés aux contraintes de nettoyage et à la robustesse requise dans un environnement hospitalier.